Przejdź do treści 
Zasady i przepisy
adania kliniczne prowadzi się według ściśle określonych zasad zgodnie z wymaganiami dokładnie opisanymi w polskich przepisach prawnych oraz regulacjach międzynarodowych. Nad prawidłowością prowadzenia badań klinicznych w Polsce czuwają wyznaczone do tego instytucje(Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Główny Inspektor Farmaceutyczny, Rzecznik Praw Pacjenta).
Wśród najważniejszych praw uczestnika badania klinicznego warto wymienić:
- Pacjent ma prawo do wszelkich informacji związanych z udziałem w badaniu. Jeżeli są one niezrozumiałe ma prawo do uzyskania dalszych wyjaśnień od lekarza i personelu współpracującego z badaczem.
- Pacjent ma prawo do odmowy udziału w badaniu klinicznym
- Konieczna jest dobrowolna zgoda pacjenta na udział w badaniu. Pacjent ma prawo do odmowy udziału.
- Pacjent ma prawo do wycofania się w każdym momencie z badania bez ponoszenia konsekwencji.
- Pacjent ma prawo do informacji o swoim stanie zdrowia w każdym momencie trwania badania.
- Pacjent ma prawo do ochrony swoich danych osobowych.
- Pacjent ma prawo do informacji o wszelkich nowych danych dotyczących testowanego leku, które mogą mieć wpływ na jego dalszą decyzję w badaniu.
Dział pacjenta w badaniu klinicznym jest bezpłatny.
Wszelkie koszty leczenia (koszt badanych leków, specjalistycznych badań oraz opieki lekarskiej) ponosi sponsor badania.
